药用铝箔各项基本物理性测试原理及标准解读
发布时间:2018/08/13 09:30编辑:济南赛成电子科技有限公司


    药用铝箔对药品具有的保护作用,因而在生产各个环节细节的把控上才有了更高的要求,例如选择的合金种类、轧制工艺、针孔、状态、厚度、板形、表面质量及力学性能的好坏等等技术细节,都将直接影响到药用铝箔的使用性能和保护作用。因此国家为严格保证药用铝箔的质量,严格制定了相应的标准,要求相关生产单位必须对其检测阻隔性、针孔度、耐破性、保护层耐热性、保护层粘合性、粘合层热合强度指标的测试。

药用铝箔基本性能测定及原理

 

    药用铝箔针孔度测试原理、标准:

针对药用铝箔针孔度测试,国家标准YBB00152002—2015《药用铝箔》中做出了明确规定。采用“铝箔针孔度测试仪”针对铝箔针孔进行专业的测试。测试原理为:

在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过药用铝箔针孔度检查台来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸。


    药用铝箔耐破性能测试原理及标准:

《药品包装用铝箔》国家标准YBB00152002—2015中对药用铝箔相关性能检测还包括铝箔破裂强度。真正在药品包装成型、运输、储存、销售等过程中,保护药品受外界压力,冲击力造成的破坏。对铝箔耐破强度检测,采用专业的“NP—02铝箔耐破度测试仪”。其测试原理及方法为:

将试样装夹在两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹持试样,使试样与胶膜一起自由凸起,当液压流体以稳定速率泵入,使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时,所施加的最大压力即为试样耐破强度。


    药用铝箔水汽等阻隔性能测试原理标准:

药用铝箔起到对药品储藏,运输过程中的保护作用,自然其能达到药物防潮防变质的效果。这就要求铝箔本身具有很好的阻止水汽透过滤波的性能,及阻水阻隔性能。济南赛成研发的“水蒸气透过率测试仪W/061”能很好地对包装铝箔的防水阻隔性进行检测。基于杯式法测试原理,采用符合标准要求的间歇式称量,每次测量前系统自动清零,保证数据的统一性和准确性。具体测试原理及方法为:

在一定的温度下,使试样的两侧形成一特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,从而求出试样的水蒸气透过率等参数。


    对药用铝箔的物理性能测试,还包括铝箔保护层耐热性、保护层粘合性、粘合层热合强度等指标的测试。济南赛成作为包材检测行业的资深企业,针对药用铝箔的物理性能测试提供了较为去那面的解决方案。分别采用“HST—H3热封试验仪” ,“BLD—200N电子剥离试验机”“智能电子拉力机XLW—L”分别对铝箔保护层耐热性、保护层粘合性、粘合层热合强度进行测试。产品测试均执行国家《药品包装用铝箔》检测标准,要求。


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